Garantisce che l'organizzazione fornisca prodotti e servizi che soddisfino costantemente le aspettative dei clienti, e persegua coerentemente l'obiettivo di migliorare la soddisfazione del cliente.

Garantisce che l'organizzazione fornisca dispositivi medici e servizi correlati in grado di garantire la sicurezza dei pazienti e degli utilizzatori, e di soddisfare i requisiti delle normative di settore.

Garantisce che l'organizzazione si impegni a  preservare l’ambiente e a gestire le proprie responsabilità ambientali in modo sistematico e in conformità con le normative ambientali internazionali e locali.