Notizie Diagnostica Molecolare
Car-T Cell: Via libera Europeo
26 Settembre 2018
CAR-T, la prima terapia cellulare per i tumori al mondo è stata approvata anche in Europa. Come atteso, alcuni giorni fa l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha autorizzato la commercializzazione dei primi due farmaci immunoterapici basati sull’ingegnerizzazione delle cellule T dei pazienti:
Le terapie cellulari CAR-T fanno parte delle cosiddette immunoterapie adoptive cell transfer (ACT) che sfruttano come substrato i linfociti T del paziente prelevati tramite leucoaferesi. Le cellule così prelevate, dopo modificazione genetica mediante tecniche di gene editing e l’utilizzo di un vettore virale reso inattivo, esprimono sulla superficie cellulare dei siti di riconoscimento per antigeni specifici propri delle cellule B (in particolare il CD19, ma anche CD20, CD22, CD30…) comuni alle cellule tumorali. Al fine di dimostrare l'efficacia clinica di queste nuove terapie, devono essere impiegati test accurati e standardizzati per quantificare e monitorare questi costrutti bioingegnerizzati. I test LymphoTrack® di Invivoscribe ideati per l’utilizzo su piattaforme NGS Illumina (MiSeq®) e Thermo Fisher (Ion PGM™ e presto su S5™)sono stati progettati per rilevare riarrangiamenti genici somatici all'interno dei loci del recettore dell'antigene. Questi saggi permettono di riconoscere anche gli elementi conservati all'interno dei costrutti immuno-terapeutici bioingegnerizzati di CAR-T e TCR, rendendoli validi candidati a un duplice uso:
Le funzionalità possono essere raggiunte contemporaneamente utilizzando lo stesso flusso di lavoro e gli stessi reagenti. Vengono garantiti rapidi tempi di risposta grazie all'utilizzo dei software di analisi dedicati LymphoTrack® di Invivoscribe, che permettono una facile analisi dei dati e un'affidabile interpretazione dei risultati anche per studi di Malattia Minima Residua.
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