Notizie Diagnostica Molecolare

Car-T Cell: Via libera Europeo

26 Settembre 2018

CAR-T, la prima terapia cellulare per i tumori al mondo è stata approvata anche in Europa. Come atteso, alcuni giorni fa l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha autorizzato la commercializzazione dei primi due farmaci immunoterapici basati sull’ingegnerizzazione delle cellule T dei pazienti:

  • Tisagenlecleucel (Kymriah®, Novartis): approvato per il trattamento di pazienti pediatrici e adulti che non abbiano superato i 25 anni, con leucemia linfoblastica acute a cellule B (refrattaria o progredita anche dopo trapianto di midollo osseo) e in pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B che si ripresenti dopo due o più linee di terapia sistemica.
  • Axicabtagene ciloleucel (Yescarta®, Gilead): utilizzato nel trattamento di linfoma diffuso a grandi cellule B e nel linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B in pazienti adulti che siano risultati refrattari alle terapie convenzionali o che siano recidivanti.

Le terapie cellulari CAR-T fanno parte delle cosiddette immunoterapie adoptive cell transfer (ACT) che sfruttano come substrato i linfociti T del paziente prelevati tramite leucoaferesi.

Le cellule così prelevate, dopo modificazione genetica mediante tecniche di gene editing e l’utilizzo di un vettore virale reso inattivo, esprimono sulla superficie cellulare dei siti di riconoscimento per antigeni specifici propri delle cellule B (in particolare il CD19, ma anche CD20, CD22, CD30…) comuni alle cellule tumorali.
Le cellule T così ingegnerizzate, divenute un potente farmaco di medicina personalizzata, vengono moltiplicate e reinfuse nel paziente.

Al fine di dimostrare l'efficacia clinica di queste nuove terapie, devono essere impiegati test accurati e standardizzati per quantificare e monitorare questi costrutti bioingegnerizzati.

lymphotrack kit

I test LymphoTrack® di Invivoscribe ideati per l’utilizzo su piattaforme NGS Illumina (MiSeq®) e Thermo Fisher (Ion PGM™ e presto su S5™)sono stati progettati per rilevare riarrangiamenti genici somatici all'interno dei loci del recettore dell'antigene. Questi saggi permettono di riconoscere anche gli elementi conservati all'interno dei costrutti immuno-terapeutici bioingegnerizzati di CAR-T e TCR, rendendoli validi candidati a un duplice uso:

  • identificare e monitorare il recettore dell’antigene chimerico CAR-T nel sangue periferico
  • identificare e monitorare cloni associati a popolazioni di cellule B e T maligne

Le funzionalità possono essere raggiunte contemporaneamente utilizzando lo stesso flusso di lavoro e gli stessi reagenti. Vengono garantiti rapidi tempi di risposta grazie all'utilizzo dei software di analisi dedicati LymphoTrack® di Invivoscribe, che permettono una facile analisi dei dati e un'affidabile interpretazione dei risultati anche per studi di Malattia Minima Residua.

 

Werfen è il distributore italiano dei prodotti Invivoscribe.

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