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重磅!基于化学发光平台的抗 CCP 抗体三代检测项目上市了!

中国 - 2019/06/05

 

1、背景介绍

抗 CCP 抗体的中文名称是环瓜氨酸肽抗体,属于抗瓜氨酸化蛋白抗体 ACPA 家族中典型代表,是 2010 年 ACR/EULAR 制定的国际类风湿关节炎 RA 诊断指南中血清学检测最重要的抗体之一。

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众所周知,类风湿关节炎 RA 是一种慢性全身性炎症性疾病,从小关节开始,进展迅速,最终导致疾病爆发甚至过早死亡。RA 进程发展在早期阶段是重要治疗的窗口期,如果疾病进程到了中后期,骨关节将造成不可逆的损害。因此针对 RA 的诊治特点是早发现,早治疗。

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检测 CCP 抗体能够帮助临床医师判断患者是否处于 RA 的早期阶段,尤其在没有典型临床症状的情况下。

2、CCP 抗体检测发展史

最早采用抗角蛋白抗体(AKA)及抗核周因子抗体(APF)作为 RA 早期诊断指标,由于复杂的荧光判读及无法定量,使得 RA 诊断难以实现,目前也只有很少部分的实验室在使用。

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后来发现抗角蛋白抗体识别的是瓜氨酸化的聚丝蛋白,而不是角蛋白原始的商业化试剂盒,这就是 CCP1 的由来。

CCP2 的研发及商业化是由 Euro Diagnostica 和 Axis Shield 完成的 (美国市场叫做 CCP,欧洲市场叫做 CCP2)。但是在临床应用中,还是会发现有部分早期 RA 患者漏检,因此沃芬旗下的 Inova 公司开发出 CCP3 代试剂盒,主要基于 RA 患者 CCP2 阴性但 AKA 或 APF 阳性的临床背景下使用。

CCP3 优于 CCP2 的特点是:

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另有许多数据同样显示 CCP3 代抗体的检测优势

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3、采用化学发光技术检测 CCP3 代抗体的优势

CCP 抗原包被在磁性微粒表面:

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相对于传统的酶免方法,优势明显:

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我们可以通过很多文献数据获知采用化学发光技术检测 CCP3 代抗体的临床诊断优势

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根据 CAP 2017 年数据,越来越多的实验室采用 Inova 的化学发光平台的 CCP3 抗体解决 RA 诊断中的问题,如下图。

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